Die Charité Healthcare Services GmbH ist ein 100%-iges Tochterunternehmen der Charité – Universitätsmedizin Berlin. Für unsere neue Industrie-in-Klinik Plattform suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Senior Consultant Regulatory and Clinical Affairs (m/w/d)

in Vollzeit.

Bei CEED setzen wir uns leidenschaftlich dafür ein, wegweisende Technologien und kreative Forschung in konkrete Lösungen umzuwandeln, die einen spürbaren Unterschied im Gesundheitswesen bewirken. Durch die Förderung der Zusammenarbeit zwischen MedTech-Unternehmen und klinischen Expert*innen setzen wir Innovationen in Gang, die drängende medizinische Bedürfnisse bedienen, regulatorische Herausforderungen meistern und durch eine erfolgreiche Markteinführung ermöglicht werden.

Mit Dir möchte CEED innovativen Technologien den Weg in die reale Gesundheitsversorgung ebnen.

Deine Aufgaben

  • Aufbau eines Dienstleitungsportfolios und Durchführung von Pilot- und Modellprojekten
  • Entwicklung von digitalen Post Market Surveillance Dienstleistungen und Post Market Clinical Follow up Maßnahmen
  • Erstellung von (mixed-methods) Studiendesigns und statistischen Auswertungen von PMCF Daten.
  • Erstellen von regulatorischen Roadmaps für unsere Kunden und die Bewertung von regulatorischen Anforderungen für Medizintechnikprodukte
  • Beratung zum Erstellen von Dokumentationen für Zulassungen und Registrierungen von Medizintechnikprodukten
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen des Kunden, klinischen Expert*innen, sowie externen Dienstleistern und Behörden
  • Zusammenarbeit in einem agilen und interdisziplinären Team und dem Expert*innen Netzwerk der Charité – Universitätsmedizin Berlin
  • Akquise und Betreuung von Kunden

Dein Profil

  • Du verfügst über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Natur- oder Lebenswissenschaftenwissenschaften, Rechts-, Ingenieurs- oder Wirtschaftswissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
  • Du hast idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory und/oder Clinical Affairs, vorzugsweise im MedTech-Bereich.
  • Du besitzt fundierte Kenntnisse der geltenden Medizintechnikvorschriften und Normen und/oder bist sicher im Design und Datenmanagement von klinischen Studien.
  • Du bist bereit dich in kurzer Zeit in neue Fachgebiete einzuarbeiten.
  • Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeiten zeichnen Dich aus.
  • Du kannst verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift kommunizieren.

Wir bieten Dir

Wir bieten Dir die Chance in einem dynamischen Team einen eigenen Tätigkeitsbereich aufzubauen und zum Erfolg zu führen. Für CEED setzen wir auf agile, interdisziplinäre und projektspezifische Teamstrukturen. Uns liegen Wertschätzung, Transparenz und Nachhaltigkeit am Herzen und wir möchten mit Dir zusammen ein Unternehmen gestalten, dass Deine persönliche Entwicklung, ob professionelle Laufbahn oder Familie optimal unterstützt. Darüber hinaus erwartet Dich:

  • Eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Geschäftsbereich
  • Eine attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitsbedingungen (mobile Arbeit, Gleitzeit, etc.)
  • Umfangreiche Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeite.n

Gemeinsam gestalten wir die Zukunft der Gesundheitsbranche mit und bringen die Behandlungsqualität für Patient*innen auf ein neues Niveau. Mit wertbasierten Innovationen lösen wir gemeinsam komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen.

Erfahre mehr über uns: ceed.charite.de

 

Deine Bewerbung

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung, inklusive Anschreiben, Lebenslauf, ggf. Zeugnissen und Deiner Gehaltsvorstellung. Bitte sende Deine Bewerbungsunterlagen als PDF-Datei per E-Mail an bewerbung-chs(at)charite.de.

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